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BTK抑制劑remibrutinib證明了治療慢性自發性蕁麻疹的療效和安全性!

时间:2023-03-20     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在AAAAI2023上展示的IIb期研究的52周開放標簽擴展(OLE)中,BTK抑制劑remibrutinib證明了治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)的持續療效和良好的安全性。

  在第52周,UAS7相對于基線的平均變化為-21.8。這與第12周報告的-19.4分保持一致。第12周有43%的參與者實現了UAS7=0。到第52周,這一比率增加到56%。

  在報告≥1起治療中出現的不良反應的患者中,約四分之三的患者出現不良反一個,但這些大多是輕度(35%)或中度(32%)。只有3%的人有嚴重的不良反應。

  最常見的不良反應是感染和蟲害(31%),其次是皮膚和皮下組織疾病(27%)。

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  出血是一種特殊關注的不良事件(AESI),發生率為6%。這與核心研究中觀察到的發生率相關,所有病例性質都很輕微。另一種AESI是血細胞減少癥,僅在兩名參與者中觀察到并且嚴重程度較輕。

  這項長期OLE包括那些完成了先前核心研究的人,其中參與者接受了六種劑量的活性藥物或安慰劑中的任何一種。經過12周的觀察期后,在核心研究的第12周或第16周達到UAS7≥16的194名患者(平均年齡45.5歲,72%為女性)進入了OLE階段。他們被給予remibrutinib 100mg BID。共有156人完成了OLE。

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