宮頸癌通常與出血、疲勞、疼痛、膀胱和腸道功能障礙、腿部腫脹和性功能障礙有關(guān)。晚期或復(fù)發(fā)性疾病患者的癥狀嚴(yán)重程度更嚴(yán)重。晚期宮頸癌患者的疾病相關(guān)癥狀與HRQoL降低有關(guān)，包括社會幸福感和社會功能下降、焦慮和抑郁。此外，與治療相關(guān)的副作用也可能對HRQoL產(chǎn)生負(fù)面影響。晚期或復(fù)發(fā)性宮頸癌患者的治療目標(biāo)是延長生命，同時保持或改善HRQoL。

　　在KEYNOTE-826研究的方案規(guī)定的第一次中期分析中，將帕博利珠單抗添加到鉑類化療聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗作為一線治療顯著改善了持續(xù)、復(fù)發(fā)的患者的OS和PFS研究主要終點，或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，PD-L1CPS至少為1，OS的風(fēng)險比（HR）為0.64（95％置信區(qū)間[CI]0.50–0.81；p＜0.001），PFS的HR為0.62（95％CI0.50–0.77；p＜0.001）。ITT人群中OS的HR為0.67（95％CI0.54–0.84；p＜0.001），PFS的HR為0.65（95％CI0.53–0.79；p＜0.001）。PD-L1CPS至少為10的患者的OSHR為0.61（95％CI0.44–0.84；p=0.001），PFSHR為0.58（95％CI0.44–0.77；p＜0.001）。副作用是可控的。

　　2018年11月20日-2020年1月31日期間，在篩選的883名患者中，617名被隨機(jī)分配，308名分配至派姆單抗組，309名分配至安慰劑組。617名患者中共有587名（95％）接受了至少一劑研究治療并完成了至少一項基線后PRO評估，因此被納入PRO分析（帕博利珠單抗組290名，安慰劑組297名）.中位隨訪時間為22.0個月。在第30周，帕博利珠單抗組290名患者中有199名（69％）完成QLQ-C30，安慰劑組297名患者中有168名（57％）完成；合規(guī)性分別為211人中的199人（94％）和186人中的168人（90％）。

　　從基線到第30周，QLQ-C30GHS-QoL評分的最小二乘平均變化在帕博利珠單抗組為-0.3分（95％CI-3.1至2.6），在安慰劑組為-1.3分（-4.2至1.7），組間差異的最小二乘均值變化為1.0點（95％CI-2.7至4.7）。派姆單抗組未達(dá)到GHS-QoL真正惡化的中位時間（NR；95％CI13.4個月-NR），安慰劑組為12.9個月（6.6-NR）（HR0.84，95％CI0.65-1.09）。在研究期間的任何時間，帕博利珠單抗組290名患者中有122名（42％）與安慰劑組297名患者中的85名（29％）相比GHS-QoL有所改善（p=0.0003）。

　　“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】