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Polivy聯合用于未經治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤獲FDA支持

时间:2023-03-15     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Polivy(polatuzumab vedotin)已被美國食品和藥物管理局(FDA)的專家小組推薦為治療成人侵襲性血癌的藥物組合的一部分。

  腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)以投票結果贊成將抗體藥物偶聯物與利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星和潑尼松龍(R-CHP)聯合用于未經治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。

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  據估計,全球每年約有160,000人被診斷患有DLBCL,這是最常見的非霍奇金淋巴瘤。該病可在任何年齡發病,但大多數患者在65歲或以上時被確診。

  目前,未經治療的DLBCL的標準治療是利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松龍(R-CHOP)的組合。

  委員會對該組合的建議得到了POLARIX3期研究數據的支持,該研究表明,與一線DLBCL的標準護理R-CHOP相比,Polivy加R-CHP的無進展生存期有統計學意義和臨床意義的改善。

  與R-CHOP相比,Polivy加R-CHP的疾病進展、復發或死亡風險降低了27%,兩種療法的安全性相當。

  包括歐盟、英國、日本、加拿大和中國在內的60多個國家/地區已經批準這種Polivy組合用于治療先前未經治療的DLBCL成年患者。

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