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FDA批準奈拉濱(Nelarabine/Arranon)注射液用于治療T細胞白血病和淋巴瘤!

时间:2023-03-14     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)批準該公司的腫瘤藥物奈拉濱(Nelarabine/Arranon)注射液用于治療T細胞急性淋巴細胞白血。═-ALL)和T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL)。

  T細胞白血病是一種侵襲性血液和骨髓癌癥,進展迅速。雖然大多數白血病都針對老年人,但T細胞白血病在兒童中最為常見,而這種特殊的治療方法往往很短缺。

  2005年,FDA批準了奈拉濱(Nelarabine/Arranon),批準用于治療T-ALL和T-LBL患者,這些患者的疾病在接受至少2種化療方案治療后無反應或復發(fā)。該藥物被批準用于靜脈內使用,成人每21天在第1、3和5天超過2小時給藥1,500mg/m2,兒童每21天連續(xù)5天每天給藥650mg/m2。批準完全基于完全反應率,并且尚未進行隨機試驗來證明生存或其他臨床益處。

  2021年4月,FDA受理了奈拉濱注射液用于治療T細胞白血病患者的備案。

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