根據一項II期研究的結果，對于III期或IV期黑色素瘤患者，在手術切除前后使用帕博利珠單抗（pembrolizumab）治療比僅在手術后使用帕博利珠單抗治療可獲得更長的無事件生存期。

　　該研究包括313名臨床可檢測、可測量的IIIB至IVC期黑色素瘤患者，這些患者計劃進行手術切除。這些患者被隨機分配接受三劑新輔助帕博利珠單抗，然后接受15劑輔助帕博利珠單抗（新輔助-輔助組，n=154）或單獨接受帕博利珠單抗輔助治療（每3周靜脈注射200毫克，總共18劑；輔助-只有一組，n=159）。

　　主要結局是意向治療人群的無事件生存期。事件的特征如下：無法切除所有嚴重疾病；疾病進展、手術并發癥或治療的毒性作用導致切除術后84天內無法開始輔助治療；手術后黑色素瘤復發；或因任何原因死亡。還評估了安全性。

　　在14.7個月的中位隨訪期間，新輔助輔助治療組的無事件生存期明顯長于僅輔助治療組（p=0.004）。一項具有里程碑意義的分析表明，新輔助-輔助組中72％（95％置信區間[CI]，64-80）的患者在2年時無事件發生，而新輔助-輔助組中這一比例為49％（95％CI，41-59）僅佐劑組。

　　治療期間3級或更高級別的治療相關不良事件發生在新輔助輔助組12％的患者和僅輔助組14％的患者中。

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