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瑞戈非尼(regorafenib)可能是治療晚期胃食管癌的新藥!

时间:2023-03-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在最佳支持治療中加入瑞戈非尼可改善難治性晚期胃食管癌患者的預后,這些患者在二線治療失敗后選擇有限,且沒有新的毒性信號。這是在ASCOGI2023上展示的III期INTEGRATEIIa試驗的關鍵發現。

  瑞戈非尼(Regorafenib)是一種口服多激酶抑制劑,靶向參與血管生成(VEGFR1-3、TIE-2)、腫瘤微環境(PDGFR-β、FGFR)和腫瘤發生(RAF、RET和KIT)的激酶。它被批準用于多種適應癥,包括轉移性結直腸癌、胃腸道間質瘤和肝細胞癌。

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  INTEGRATEIIa包括251名晚期胃食管癌患者,他們之前至少接受過兩種治療,包括一種鉑類藥物和一種氟嘧啶類似物。

  除了最佳支持治療外,患者被隨機分配接受瑞戈非尼(n=169)或安慰劑(n=82)。手臂之間的基線特征得到很好的平衡。

  在238次事件發生后,瑞戈非尼組的OS更優(風險比[HR],0.68;95%置信區間[CI],0.52–0.90;p=0.006)。在12個月時,瑞戈非尼組的OS率為19%,而安慰劑組為6%。瑞戈非尼組的中位OS為4.5個月,安慰劑組為4.0個月(HR,0.70;p=0.011)。

  在匯總分析中,包括來自INTEGRATE和INTEGRATEIIa隊列的數據,中位OS為5.0v4.1(HR,0.70;p=0.001)。瑞戈非尼還改善了PFS(HR,0.53;95%CI,0.40–0.70;p<0.0001)。此外,與安慰劑相比,瑞戈非尼可延緩全球生活質量的惡化(p=0.0043)。

  毒性與瑞戈非尼其他研究中報道的相似。最常見的不良事件是疲勞、掌跖紅斑感覺綜合征和高血壓。

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