評(píng)估普拉替尼pralsetinib在RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

　　ARROW是一項(xiàng)多隊(duì)列、開(kāi)放標(biāo)簽、1/2期研究，在13個(gè)國(guó)家的71個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行。年齡在18歲或以上且患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤（包括RET融合陽(yáng)性NSCLC）且東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)為0-2（后來(lái)在方案修正案中限制為0-1）的患者被納入。在第2階段，患者接受400毫克每天一次的口服pralsetinib，并且可以繼續(xù)治療直到疾病進(jìn)展、不耐受、撤回同意或研究者決定。2期主要終點(diǎn)是總體反應(yīng)率（根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)第1·1版，并通過(guò)盲法獨(dú)立中央審查評(píng)估）和安全性。

　　在2017年3月17日至2020年5月22日（數(shù)據(jù)截止）期間入組的233名RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中，92名先前接受過(guò)鉑類(lèi)化療，29名未接受過(guò)治療，在2019年7月11日之前接受了pralsetinib；87名先前接受過(guò)治療的患者和27名未接受過(guò)治療的患者具有集中判定的基線可測(cè)量疾病。87名既往接受鉑類(lèi)化療的患者中有53名（61％；95％CI50-71）記錄了總體反應(yīng)，其中5名（6％）患者完全反應(yīng)；27名初治患者中有19名（70％;50-86），其中3名（11％）獲得完全緩解。在233名RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中，常見(jiàn)的3級(jí)或更嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件為中性粒細(xì)胞減少癥（18％）、高血壓（11％）和貧血（10％）；

　　普拉替尼Pralsetinib是一種新的、耐受性良好、有前途的每日一次口服治療選擇，適用于RET融合陽(yáng)性NSCLC患者。

　　普拉替尼不能使用醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，需要全額自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)。原因是由于上市時(shí)間短，目前還未被納入醫(yī)保目錄中。

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