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普拉替尼(pralsetinib)在RET融合陽(yáng)性癌癥中具有良好耐受性和持久反應(yīng)!时间:2023-02-24 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 國(guó)際I/II期ARROW試驗(yàn)的結(jié)果,高選擇性RET抑制劑pralsetinib(普拉替尼)具有良好的耐受性,并在RET融合陽(yáng)性癌癥患者中表現(xiàn)出強(qiáng)大、持久的反應(yīng),無(wú)論腫瘤類型如何。 發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》(NatureMedicine)上的研究結(jié)果顯示,在23名患有多種癌癥類型的患者中,總體緩解率為57%,疾病控制率為83%。這些發(fā)現(xiàn)建立在先前在RET改變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和甲狀腺癌中報(bào)告的積極結(jié)果的基礎(chǔ)上,表明靶向治療可能為RET融合患者提供組織不可知的益處。 根據(jù)該試驗(yàn)的早期結(jié)果,美國(guó)食品和藥物管理局于2020年9月批準(zhǔn)pralsetinib(普拉替尼)用于治療RET融合陽(yáng)性NCLSCs,并于2020年12月批準(zhǔn)用于治療晚期RET改變的甲狀腺癌。 為了確定該療法是否提供了非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌以外的益處,這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的單臂研究還招募了患有多種RET融合陽(yáng)性實(shí)體瘤的患者。該隊(duì)列中的常見(jiàn)癌癥包括胰腺癌、膽管癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和肉瘤。 該研究招募了29名患有12種不同癌癥類型的患者。其中,23名患者能夠根據(jù)數(shù)據(jù)截止日期和預(yù)先指定的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估療效。這些患者的中位年齡為53歲;14名(61%)為女性。種族人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為65%的白人、30%的亞洲人和4%的黑人。大多數(shù)患者患有轉(zhuǎn)移性疾病(87%)并且之前接受過(guò)癌癥治療(87%)。 其中,3名知者(13%)確認(rèn)完全解決,10名(43%)確認(rèn)部分解決。中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為11.7個(gè)月,中位無(wú)進(jìn)展保存期為7.4,中個(gè)生命周期13.6個(gè)月。 在25名患者(86%)中觀察到與治療相關(guān)的副作用,20名患者(69%)出現(xiàn)3級(jí)或更高級(jí)別的不良事件。最常見(jiàn)的副作用是肝酶天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高,以及白細(xì)胞水平降低(中性粒細(xì)胞減少癥)。共有17名患者(59%)出現(xiàn)短期劑量中斷,13名患者(45%)由于副作用而出現(xiàn)永久性劑量減少。 “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):400-001-9769,15600654560(微信同號(hào))。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |