黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌，其特征是色素生成細胞不受控制地生長。黑色素瘤的發病率在過去幾十年一直在上升，2020年全球新診斷病例近325,000例。

　　mRNA-4157/V940一種研究性個性化mRNA癌癥疫苗，與抗PD-1療法KEYTRUDA相結合，已被美國食品和藥物管理局授予突破性療法認定（FDA）用于完全切除后高危黑色素瘤患者的輔助治療。FDA根據2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201試驗的陽性數據授予突破性療法認定。

　　關于mRNA-4157/V940

　　mRNA-4157/V940是一種基于信使核糖核酸（mRNA）的新型研究性個性化癌癥疫苗，由單一合成mRNA組成，編碼多達34種新抗原，根據患者腫瘤的獨特突變特征設計和生產。在進入體內后，算法衍生和mRNA編碼的新抗原序列被內源性翻譯并經歷自然細胞抗原加工和呈遞，這是適應性免疫的關鍵步驟。

　　個性化癌癥疫苗旨在啟動免疫系統，以便患者可以產生針對其腫瘤突變特征的定制抗腫瘤反應。mRNA-4157/V940旨在通過根據患者腫瘤的獨特突變特征產生特定的T細胞反應來刺激免疫反應。KEYTRUDA是一種免疫療法，通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。根據早期臨床研究，將mRNA-4157/V940與KEYTRUDA結合可能會提供額外的好處并增強T細胞介導的腫瘤細胞破壞。

　　關于KEYTRUDA（pembrolizumab，派姆單抗）注射劑

　　KEYTRUDA是一種抗程序性死亡受體-1（PD-1）療法，通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。

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