在CheckMate914中，III期研究評估了輔助納武單抗加易普利姆瑪組合與安慰劑治療腎切除術后復發風險高的局限性腎細胞癌（RCC）患者的療效，主要療效終點是無病生存期（DFS）未通過蒙面獨立中央審查。正如研究人員評估的那樣，納武單抗加易普利姆瑪和安慰劑組之間的DFS也沒有顯著差異。大多數關鍵亞組的治療組之間的DFS相似。與安慰劑相比，納武單抗加易普利姆瑪與更高的任何原因3-5級不良事件、治療相關不良事件和導致治療中斷的不良事件發生率相關。然而，在這項研究中，nivolumab加ipilimumab輔助治療的總體安全性與晚期RCC患者組合的已知概況一致。

　　雙盲、隨機、III期CheckMate914研究納入了局限性透明細胞RCC患者，這些患者在隨機分配前4至12周接受根治性或部分腎切除術后復發風險較高。通過交互式反應技術系統，患者被隨機分配（1:1）接受納武單抗，每2周靜脈注射240mg，共12劑，加上易普利姆瑪，每6周靜脈注射1mg/kg，共4劑，或匹配安慰劑。預期的治療期為24周，治療可以持續到第36周，允許治療延遲。

　　2017年8月28日至2021年3月16日期間，816名患者被隨機分配接受輔助納武單抗加易普利姆瑪（405名患者）或安慰劑（411名患者）。總共816名患者中有580名（71％）為男性，236名患者（29％）為女性。中位隨訪37.0個月，納武單抗加易普利姆瑪組未達到中位DFS，而安慰劑組為50.7個月（95％置信區間[CI]48.1至不可估計）（風險比0.92，95％CI）0.71–1.19；p=0.53）。

　　數據截止時未達到計劃的總生存期（OS）中期分析所需的事件數，僅發生61起事件，納武單抗加易普利姆瑪組33起，安慰劑組28起。

　　總共有404名接受納武單抗加易普利姆瑪的患者中的155名（38％）和接受安慰劑的407名患者中的42名（10％）出現了3-5級不良事件。任何級別的全因不良事件導致404名接受治療的患者中有129名（32％）停用納武單抗加易普利姆瑪，407名接受治療的患者中有9名（2％）停用安慰劑。四例死亡歸因于納武單抗加易普利姆瑪治療，沒有死亡歸因于安慰劑治療。

　　在腎切除術后復發風險高的局限性RCC患者中，與安慰劑相比，納武利尤單抗加易普利姆瑪聯合輔助治療并未顯示DFS獲益。患者疾病特征、導致治療中斷的不良事件和藥物暴露時間長短可能是導致本研究中觀察到療效缺失的原因。

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