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維多珠單抗(vedolizumab)治療中重度活動性潰瘍性結腸炎或克羅恩病的患者,效果怎么樣?

时间:2023-02-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Entyvio(vedolizumab,維多珠單抗)用于治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的成年人。

  涉及近40個國家的2,700名患者的四項臨床研究中同時評估了UC和CD患者群體。其中三項研究是隨機、雙盲、安慰劑對照試驗——GEMINII(UC試驗I和II)、GEMINIII(CD試驗I和III)和GEMINIIII(CD試驗II)。GEMINII、II和III評估了對免疫調節劑治療反應不足或不耐受的中度至重度活動性UC或CD成年患者;對TNF阻滯劑反應不足、反應喪失或不耐受;或依賴皮質類固醇或對皮質類固醇反應不足或不耐受。

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  52%接受Entyvio治療的患者和45%接受安慰劑治療的患者報告了不良反應(UC試驗I和II:Entyvio為49%,安慰劑為37%;CD試驗I和III:Entyvio為55%,安慰劑為47%安慰劑)。7%的Entyvio治療患者報告嚴重不良反應,而4%的安慰劑治療患者(UC試驗I和II:Entyvio8%,安慰劑7%;CD試驗I和III:12%Entyvio和安慰劑為9%)。

  Entyvio報告的最常見不良反應(發生率大于或等于3%,大于或等于1%,高于安慰劑)為鼻咽炎、頭痛、關節痛、惡心、發熱、上呼吸道感染、疲勞、咳嗽、支氣管炎、流感、背痛、皮疹、瘙癢癥、鼻竇炎、口咽痛和四肢疼痛。

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