2023年2月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準dostarlimab-gxly（Jemperli）用于錯配修復缺陷（dMMR）復發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌的成年患者。

　　2021年4月，dostarlimab-gxly獲得加速批準用于dMMR復發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌成年患者。

　　GARNET（NCT02715284）評估了常規(guī)批準的療效，這是一項針對晚期實體瘤患者進行的多中心、多隊列、開放標簽試驗。療效人群由141名dMMR復發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌患者組成，這些患者在含鉑方案中或之后進展。既往接受過PD-1/PD-LI阻斷抗體、其他免疫檢查點抑制劑治療或2年內(nèi)患有需要全身免疫抑制劑的自身免疫性疾病的患者被排除在外。

　　主要療效結果指標是根據(jù)RECISTv1.1通過盲法獨立中央審查評估的總體反應率（ORR）和反應持續(xù)時間（DOR）。確認的ORR為45.4％（95％CI：37.0，54.0），完全緩解率為15.6％，部分緩解率為29.8％。未達到中位DOR，85.9％的患者持續(xù)時間≥12個月，54.7％的患者持續(xù)時間≥24個月（范圍：1.2+、52.8+）。

　　最常見的不良反應（≥20％）是疲勞/虛弱、貧血、皮疹、惡心、腹瀉、便秘和嘔吐�？赡馨l(fā)生免疫介導的不良反應，包括肺炎、結腸炎、肝炎、內(nèi)分泌病、腎炎伴腎功能不全和皮膚不良反應。

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