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托法替尼(tofacitinib)劑量降低后會出現潰瘍性結腸炎發作風險!

时间:2023-02-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在最近的克羅恩病和結腸炎大會(CCC2023)上發表的一項研究,超過一半的托法替布劑量遞減的UC患者在12個月時出現潰瘍性結腸炎(UC)發作。降級后與UC發作相關的因素是較短的誘導療程(<16周)和托法替尼治療6個月時的活動性疾病。

  研究人員評估了2012年1月至2022年1月期間接受托法替尼治療的162名中度至重度UC成人(中位年齡38歲,54%為男性,71%為白人)的劑量遞減治療結果。

  患者被給予托法替尼10mg,每天兩次,持續8、16或>16周。劑量遞減是指每天兩次減少至5mg。UC發作是主要結果,定義為UC相關住院或手術、托法替尼劑量增加的再誘導、皮質類固醇或治療類別的改變。使用單變量和多變量Cox回歸來評估UC耀斑預測因子。

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  在納入的患者中,41%患有中度UC,51%患有重度UC。其中一半以上(n=83,52%)繼續接受誘導劑量,而其余(n=79,48%)接受劑量遞減。

  在既往生物制劑使用次數或基線內窺鏡Mayo評分方面未觀察到顯著的組間差異。然而,降階梯組的患者在誘導期間不太可能依賴類固醇(50%對70%;p=0.01)。

  中位隨訪12個月后UC發作的累積發生率在接受和未接受劑量遞減的患者之間沒有顯著差異(56%對58%;p=0.81),但未接受劑量遞減的患者升級組更有可能因UC相關原因住院(27%對14%;p=0.04),并且相對于降級組而言,治療類別發生變化(39%對12%;p<0.01)。

  在接受劑量遞減的患者中,在接受托法替尼治療6個月時患有持續性嚴重疾病(Mayo3)的患者中,12個月時UC發作的累積率更高。

  單變量分析顯示,每天兩次10毫克托法替尼的誘導療程持續時間延長(>16周)與較低的UC發作風險相關(風險比[HR],0.37,95%置信區間[CI],0.16-0.85).相比之下,持續性嚴重疾病(Mayo3)與風險增加相關(HR,6.41,95%CI,2.23-18.44),即使在調整年齡、性別、誘導療程持續時間和按劑量使用皮質類固醇后,風險仍然存在降級(HR,6.05,95%CI,2.00-18.35)。

  最后,27名UC發作患者(29%)將劑量重新增加至10mg,每天兩次,其中大多數(63%)在12個月時達到了臨床反應。

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