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派姆單抗(pembrolizumab)聯合化療作為晚期或復發性子宮內膜癌的一線治療有怎樣的效果?

时间:2023-02-06     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  評估KEYTRUDA的3期NRG-GY018試驗,抗PD-1療法與標準護理化療(卡鉑和紫杉醇)相結合達到了無進展生存期(PFS)的主要終點,用于治療III-IV期或復發性子宮內膜癌患者,無論錯配修復狀態如何。KEYTRUDA在該試驗中的安全性與之前報道的研究中觀察到的一致;沒有發現新的安全信號。

  子宮內膜癌起源于子宮內膜,即子宮內膜,是子宮內最常見的癌癥類型。這種疾病仍然是唯一一種發病率和死亡率都在上升的婦科惡性腫瘤。

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  KEYTRUDA是一種抗程序性死亡受體-1(PD-1)療法,通過提高人體免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體,可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。

  NRG-GY018是一項隨機、盲法、安慰劑對照的3期試驗(NCT03914612)評估KEYTRUDA聯合標準化療(紫杉醇和卡鉑)與安慰劑加標準化療單獨用于治療pMMR和dMMR隊列中可測量的III期、IVA期、IVB期或復發性子宮內膜癌。主要終點是PFS,次要終點包括總生存期、客觀反應率、反應持續時間和安全性。該試驗招募了819名患者,他們被隨機分配接受每三周一次的KEYTRUDA加化療約六個周期,然后每六周接受一次KEYTRUDA作為單一藥物最多14個周期,或安慰劑加化療。入組患者在隨機化之前需要進行MMR檢測;大約70%的患者是pMMR,大約30%是dMMR。

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