根據(jù)III期RATIONALE305試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)，將抗PD-1單克隆抗體替雷利珠單抗加入化療一線治療PD-1陽性晚期胃癌或胃食管交界部腺癌（GC/GEJC）似乎對生存結(jié)果產(chǎn)生顯著且具有臨床意義的改善，同時具有可接受的安全概況。

　　與安慰劑聯(lián)合化療相比，替雷利珠單抗聯(lián)合化療延長了總生存期（OS；中位時間，17.2與12.6個月；；p=0.0056）并且無進(jìn)展生存期（PFS；中位數(shù)，7.2與5.9個月）。

　　替雷利珠單抗聯(lián)合化療還與更高的客觀緩解率（ORR；50.4％vs43.0％）和更持久的緩解（中位緩解持續(xù)時間[DoR]，9.0vs7.1個月）相關(guān)。

　　兩個治療組均未觀察到新的安全信號。

　　與安慰劑加化療相比，替雷利珠單抗聯(lián)合化療導(dǎo)致任何治療中斷的治療緊急不良反應(yīng)事件發(fā)生率更高（22.4％對12.1％）。然而，兩個治療組在≥3級不良反應(yīng)（64.7％對62.9％）、嚴(yán)重不良反應(yīng)（42.3％對36.8％）和導(dǎo)致死亡的不良事件（8.8％對7.7％）的頻率方面沒有差異。

　　RATIONALE305包括546名PD-L1陽性GC/GEJC患者，來自13個國家/地區(qū)（亞洲73.8％，歐洲/北美26.2％）。在這些患者中，274名（中位年齡61歲，70.4％為男性）被隨機(jī)分配接受替雷利珠單抗加化療，272名（中位年齡62歲，73.9％為男性）接受安慰劑加化療。沒有患者患有HER2陽性疾病。

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