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POLIVY(polatuzumab vedotin-piiq)說明書

时间:2023-02-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  適應癥和用法

  POLIVY是一種針對CD79b的抗體藥物偶聯物,適用于與苯達莫司汀和一種利妥昔單抗產品聯合用于治療至少兩次既往治療后復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(未另行說明)的成年患者。

  劑量和給藥

  POLIVY的推薦劑量為1.8mg/kg,每21天靜脈輸注90分鐘,共6個周期,與苯達莫司汀和利妥昔單抗產品聯合使用。如果之前的輸注是耐受的,則后續輸注可在30分鐘內進行。

  POLIVY前用抗組胺藥和退熱藥預先給藥。

  警告和注意事項

  周圍神經病變:監測患者的周圍神經病變并相應地調整或停止劑量。

  輸液相關反應:用抗組胺藥和退熱藥預先給藥。輸液期間密切監測患者。中斷或停止輸注反應。

  骨髓抑制:監測全血細胞計數。使用劑量延遲或減少和生長因子支持進行管理。監測感染跡象。

  嚴重和機會性感染:密切監測患者是否有細菌、真菌或病毒感染的跡象。

  進行性多灶性白質腦病(PML):監測患者是否出現提示PML的新的或惡化的神經、認知或行為變化。

  腫瘤溶解綜合征:密切監測腫瘤負荷高或腫瘤快速增殖的患者。

  肝毒性:監測肝酶和膽紅素。

  胚胎-胎兒毒性:可導致胎兒傷害。忠告有生殖潛能的女性對胎兒的潛在風險和治療期間和末次給藥后共3個月使用有效避孕。

  不良反應

  最常見的不良反應(≥20%)包括中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、周圍神經病變、疲勞、腹瀉、發熱、食欲下降和肺炎。

  藥物相互作用

  同時使用強CYP3A抑制劑或誘導劑有可能影響未結合的單甲基奧瑞他汀E(MMAE)的暴露。

  在特定人群中使用

  肝損傷有可能增加MMAE的暴露。監測患者的不良反應。

  哺乳:建議不要母乳喂養。

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