Spesolimab在青少年和成年GPP患者中預防耀斑長達48周！

　　Spesolimab（司柏索利單抗注射液）2b期試驗的陽性結果，表明抗白細胞介素36受體抗體可以預防青少年和成年全身性膿皰性銀屑病（GPP）患者的病情發作長達48周。

　　EFFISAYIL2試驗評估了使用皮下注射spesolimab維持治療以預防GPP發作和持續控制GPP癥狀，該試驗達到了主要和關鍵的次要終點，并強化了之前在EFFISAYIL臨床項目中取得的積極成果。

　　Spesolimab以商品名Spevigo出售，已在主要市場獲批用于成人GPP耀斑。

　　該抗體最近于2022年12月獲得歐盟委員會批準用于該適應癥，該決定得到了2期EFFISAYIL1試驗結果的支持。

　　在EFFISAYIL1中，一周后，接受單劑量Spevigo治療的患者中有54％沒有出現可見的膿皰，而安慰劑組中這一比例為6％。

　　12周后，超過五分之四接受Spevigo治療的患者沒有可見的膿皰和透明/幾乎透明的皮膚。

　　GPP是一種罕見的、異質性的、可能危及生命的中性粒細胞性皮膚病，在臨床上與斑塊狀銀屑病不同。GPP是由嗜中性粒細胞（一種白細胞）在皮膚中積聚引起的，會導致全身出現疼痛、無菌的膿皰。

　　盡管GPP突發的嚴重程度各不相同，但如果不加以治療，它們可能會因敗血癥和多系統器官衰竭等并發癥而危及生命，而且這些突發的不可預測性和嚴重性會極大地影響生活質量。

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