達(dá)必妥Dupixent（dupilumab，度普利尤單抗注射液）已被推薦在歐盟用于治療適合全身治療的6個(gè)月至5歲兒童的嚴(yán)重特應(yīng)性皮炎。

　　如果獲得批準(zhǔn)，Dupixent將成為歐盟第一個(gè)也是唯一一個(gè)針對(duì)該患者群體的靶向藥物。

　　特應(yīng)性皮炎是一種慢性2型炎癥性皮膚病。85％到90％的患者在五歲之前首先出現(xiàn)癥狀，通常會(huì)持續(xù)到整個(gè)成年期。

　　癥狀包括劇烈、持續(xù)的瘙癢和覆蓋身體大部分部位的皮膚損傷，導(dǎo)致皮膚干燥和疼痛，這會(huì)增加皮膚感染的風(fēng)險(xiǎn)。

　　目前，這個(gè)年齡段的治療選擇主要是局部皮質(zhì)類固醇（TCS），公司表示這可能與安全風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，并且長(zhǎng)期使用可能會(huì)損害生長(zhǎng)。

　　Dupixent是一種全人源單克隆抗體，可抑制interleukin-4和interleukin-13通路的信號(hào)傳導(dǎo)，在Dupixent開發(fā)計(jì)劃中顯示它是2型炎癥的核心，該炎癥在多種相關(guān)且通常并存的疾病中起著重要作用。

　　該公司在歐盟的申請(qǐng)得到了針對(duì)6個(gè)月至5歲兒童的3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持，在該試驗(yàn)中，Dupixent被證明可以改善皮膚清除率、降低總體疾病嚴(yán)重程度并改善與健康相關(guān)的生活質(zhì)量。

　　該藥于2022年6月獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)，用于該年齡段的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。

　　除了在特應(yīng)性皮炎方面的適應(yīng)癥外，Dupixent還在全球一個(gè)或多個(gè)國(guó)家獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，可用于不同年齡人群的某些患有結(jié)節(jié)性癢疹、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病或嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎的患者。

　　“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】