達(dá)必妥（度普利尤單抗）適應(yīng)癥

　　特應(yīng)性皮炎：度普利尤單抗用于治療6個(gè)月及以上患有中度至重度特應(yīng)性皮炎的成人和兒童患者，這些患者的疾病無法通過局部處方療法得到充分控制或不建議使用這些療法。度普利尤單抗可以與或不與局部皮質(zhì)類固醇一起使用。

　　哮喘：度普利尤單抗 被指示為6歲及以上患有以嗜酸性粒細(xì)胞表型為特征的中度至重度哮喘或口服皮質(zhì)類固醇依賴性哮喘的成人和兒童患者的附加維持治療。 使用限制： 度普利尤單抗不適用于緩解急性支氣管痙攣或哮喘持續(xù)狀態(tài)。

　　慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）：度普利尤單抗被指示為CRSwNP控制不佳的成年患者的附加維持治療。

　　嗜酸性食管炎：度普利尤單抗用于治療患有嗜酸性食管炎 (EoE) 的12歲及以上、體重至少40公斤的成人和兒童患者。

　　結(jié)節(jié)性癢疹（prurigo nodularis）成人患者。

　　禁忌癥： 已知對 dupilumab 或其任何賦形劑過敏的患者禁用度普利尤單抗。

　　達(dá)必妥（度普利尤單抗）警告和注意事項(xiàng)

　　超敏反應(yīng)：包括過敏反應(yīng)、血清病或血清病樣反應(yīng)、血管性水腫、全身性蕁麻疹、皮疹、結(jié)節(jié)性紅斑和多形性紅斑都有報(bào)道。如果發(fā)生臨床上顯著的超敏反應(yīng)，開始適當(dāng)?shù)闹委煵⑼Ｖ苟绕绽�尤單抗�?/span>

　　結(jié)膜炎和角膜炎：與安慰劑相比，接受度普利尤單抗的特應(yīng)性皮炎受試者更常發(fā)生結(jié)膜炎和角膜炎，結(jié)膜炎是最常報(bào)告的眼部疾病。與接受安慰劑的患者相比，接受度普利尤單抗的患有鼻息肉病的慢性鼻竇炎受試者也更頻繁地發(fā)生結(jié)膜炎。度普利尤單抗在上市后環(huán)境中報(bào)告了結(jié)膜炎和角膜炎，主要發(fā)生在特應(yīng)性皮炎患者中。一些患者報(bào)告與結(jié)膜炎或角膜炎相關(guān)的視覺障礙（例如，視力模糊）。

　　嗜酸性條件： 接受哮喘治療的患者可能會出現(xiàn)嚴(yán)重的全身性嗜酸性粒細(xì)胞增多癥，有時(shí)會出現(xiàn)與嗜酸性肉芽腫性多血管炎 (EGPA) 一致的嗜酸性粒細(xì)胞性肺炎或血管炎的臨床特征，這些疾病通常采用全身性皮質(zhì)類固醇治療。這些事件可能與口服皮質(zhì)類固醇治療的減少有關(guān)。醫(yī)療保健提供者應(yīng)警惕嗜酸性粒細(xì)胞增多癥患者出現(xiàn)的血管炎性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變。

　　急性哮喘癥狀或惡化疾病： 不要使用度普利尤單抗治療急性哮喘癥狀、急性發(fā)作、急性支氣管痙攣或哮喘持續(xù)狀態(tài)。如果開始度普利尤單抗后哮喘仍未得到控制或惡化，患者應(yīng)就醫(yī)。

　　與皮質(zhì)類固醇劑量突然減少相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)： 開始度普利尤單抗后不要突然停止全身、局部或吸入皮質(zhì)類固醇。酌情減少皮質(zhì)類固醇劑量應(yīng)循序漸進(jìn)，并在醫(yī)療保健提供者的直接監(jiān)督下進(jìn)行。皮質(zhì)類固醇劑量的減少可能與全身性戒斷癥狀和/或暴露以前被全身性皮質(zhì)類固醇治療抑制的病癥有關(guān)。

　　患有共病哮喘的患者： 建議患有共病哮喘的患者在未咨詢醫(yī)生的情況下不要調(diào)整或停止哮喘治療。

　　關(guān)節(jié)痛： 據(jù)報(bào)道使用度普利尤單抗時(shí)出現(xiàn)關(guān)節(jié)痛，一些患者報(bào)告與關(guān)節(jié)癥狀相關(guān)的步態(tài)障礙或活動能力下降；有些病例導(dǎo)致住院。建議患者報(bào)告新發(fā)或惡化的關(guān)節(jié)癥狀。如果癥狀持續(xù)或惡化，考慮風(fēng)濕病學(xué)評估和/或停止度普利尤單抗。

　　寄生蟲（蠕蟲）感染： 尚不清楚度普利尤單抗是否會影響對蠕蟲感染的免疫反應(yīng)。在開始用度普利尤單抗治療之前治療患有預(yù)先存在的蠕蟲感染的患者。如果患者在接受度普利尤單抗治療時(shí)被感染并且對抗蠕蟲治療沒有反應(yīng)，請停止 度普利尤單抗 治療直至感染消退。在兒童哮喘發(fā)展計(jì)劃中，6至11歲的兒童患者報(bào)告了蠕蟲感染（5例蟯蟲病和1例蛔蟲病）。

　　疫苗接種： 在開始度普利尤單抗之前，考慮按照當(dāng)前免疫指南的建議完成所有適合年齡的疫苗接種。避免在接受度普利尤單抗治療的患者中使用活疫苗。

　　國家藥監(jiān)局（NMPA）已于2020年6月批準(zhǔn)度普利尤單抗注射液（達(dá)必妥）用于治療特應(yīng)性皮炎。

　　2020年7月，度普利尤單抗在國內(nèi)正式上市，規(guī)格為（300mg-2ml）/支，每支為6666元。之后，度普利尤單抗被納入國家醫(yī)保目錄，于2021年3月1日正式啟用。

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