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斑塊狀銀屑病治療藥Sotyktu(deucravacitinib)被EMA推薦用于中度至重度患者!时间:2023-01-31 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 斑塊狀銀屑病治療藥物Sotyktu(deucravacitinib)已被歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)推薦用于中度至重度病例。 斑塊狀銀屑病是一種慢性、系統性免疫介導的疾病。Sotyktu特別適用于適合全身治療的成年患者,將成為歐盟第一個用于治療任何疾病的口服選擇性變構酪氨酸激酶2抑制劑。 CHMP的決定基于關鍵的3期POETYKPSO-1和POETYKPSO-2試驗的結果,該試驗評估了每天一次的Sotyktu與安慰劑和每天兩次的Otezla(apremilast)相比,在中度至重度斑塊狀銀屑病患者中的療效,以及來自POETYKPSO長期擴展試驗的額外兩年數據。 與安慰劑和Otezla相比,Sotyktu在皮膚清除、癥狀負擔和生活質量測量方面產生了顯著且具有臨床意義的改善。 該療法已在主要市場獲得批準,包括在美國用于中度至重度斑塊狀銀屑病,以及在日本用于斑塊狀銀屑病、全身性膿皰性銀屑病和紅皮病性銀屑病。 除了EMA之外,Sotyktu正在接受其他衛生當局的監管審查,用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |