根據3期SPOTLIGHT的初步結果，在CLDN18.2陽性、HER2陰性局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌患者中，Zolbetuximab與mFOLFOX6聯合使用時與mFOLFOX6加安慰劑相比顯示出生存獲益和可耐受的安全性。該結果tara在2023年胃腸道癌癥研討會上公布。

　　此前，針對CLDN18.2的單克隆抗體（mAb）zolbetuximab在2b期FAST試驗（NCT01630083）中進行了研究。在FAST試驗中，在至少70％的腫瘤細胞中表達CLDN18.2的患者中，與單獨使用EOX相比，zolbetuximab加表柔比星、奧沙利鉑和卡培他濱（EOX）可延長無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。在SPOTLIGHT中，zolbetuximab加化療導致中位PFS為10.61個月，中位OS為18.23個月。

　　CLDN18.2是一種緊密連接蛋白，主要表達于正常胃粘膜細胞。部分胃癌患者呈陽性。Zolbetuximab是針對CLDN18.2的一流IgG1mAb。它可以誘導ADCC[抗體依賴性細胞介導的細胞毒性]和CDC[補體依賴性細胞毒性]。然而，由于CLDN18.2是一種不具有HER2或PD-L1特異性信號的蛋白質，因此靶向該通路并單純誘導ADCC和CDC沒有生物學效應。

　　[引發]ADCC或CDC[是]一種獨特的行動方式和目標。之前的一項試驗表明，一些單一代理活動的反應率很低。這種藥物[單獨]使腫瘤縮小并不常見，但大約一半的患者實現了疾病控制，這在臨床上仍然有意義。

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