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圖卡替尼+曲妥珠單抗治療HER2陽性轉移性結直腸癌的效果,是否能改善患者預后?

时间:2023-01-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  圖卡替尼是一種口服藥物,是HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制劑。與單獨使用任何一種藥物相比,圖卡替尼和抗HER2抗體曲妥珠單抗的組合在體外和體內顯示出更高的抗腫瘤活性。

  將曲妥珠單抗(赫賽汀)加入tucatinib(圖卡替尼)可顯著改善HER2陽性轉移性結直腸癌(mCRC)患者的預后、維持生活質量和耐受性良好。

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圖為孟加拉在售的仿制藥圖片

  2022年9月19日,FDA授予tucatinib聯合曲妥珠單抗治療HER2陽性CRC成年患者的優先審評資格,這些患者之前至少接受過1種不可切除或轉移性疾病的治療方案。

  該申請得到了2期MOUNTAINEER試驗(NCT03043313)的結果的支持,該方案顯示客觀緩解率(ORR)為38.1%,中位持續時間反應(DOR)為12.4個月。此外,接受雙藥治療的患者的中位無進展生存期(PFS)為8.2個月,中位總生存期(OS)為24.1個月。

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