Evusheld（tixagevimab和cilgavimab，前身為AZD7442）已獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)用于治療COVID-19患者。

　　該批準(zhǔn)專(zhuān)門(mén)用于治療COVID-19的成人和青少年，年齡在12歲及以上，體重至少40公斤，他們不需要補(bǔ)充氧氣，并且進(jìn)展為嚴(yán)重COVID-19的風(fēng)險(xiǎn)增加。

　　Evusheld一種源自先前感染COVID-19病毒的個(gè)人捐贈(zèng)的B細(xì)胞的兩種長(zhǎng)效抗體的組合——早些時(shí)候在歐盟獲得上市許可，用于在廣泛的成人和青少年人群中預(yù)防COVID-19，2022年已經(jīng)在歐洲的大多數(shù)國(guó)家/地區(qū)上市。

　　EC的最新決定是基于一項(xiàng)3期試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)表明，與安慰劑相比，肌肉注射一劑Evusheld可提供“臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著”的保護(hù)，防止進(jìn)展為嚴(yán)重的COVID-19或任何原因?qū)е碌乃劳觥?/span>

　　該研究是在出現(xiàn)癥狀時(shí)間不超過(guò)7天的輕度至中度COVID-19非住院成人中進(jìn)行的，90％的試驗(yàn)參與者因合并癥或年齡而有進(jìn)展為重度COVID-19的高風(fēng)險(xiǎn)。

　　Evusheld在試驗(yàn)中的總體耐受性良好，安慰劑組的不良事件發(fā)生率高于治療組。

　　在歐盟，用于治療的Evusheld的推薦劑量是300mg的tixagevimab和300mg的cilgavimab，作為兩次單獨(dú)的連續(xù)肌肉注射給藥。

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