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FDA批準Airsupra（前稱PT027）用于降低成年哮喘患者哮喘發作的風險！时间：2023-01-13 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 哮喘是一種慢性、炎癥性呼吸道疾病，癥狀多樣，影響全球多達2.62億人，其中超過2500萬人生活在美國。 Airsupra（前稱PT027）已被美國食品和藥物管理局（FDA）批準，用于降低成年哮喘患者哮喘發作的風險。
FDA的決定是基于MANDALA和DENALI3期試驗的積極結果。 在MANDELA中，Airsupra被證明與沙丁胺醇相比，在中度至重度哮喘患者中用作急救藥物時，嚴重惡化的風險顯著降低。該治療治療也達到了該試驗的次要終點，即年化全身皮質類固醇總暴露量，表明與沙丁胺醇相比顯著減少。 在DENALI中，與單獨的成分沙丁胺醇和布地奈德相比，Airsupra顯著改善了輕度至中度哮喘患者的肺功能。 Airsupra在這些試驗中的安全性和耐受性與已知的成分特征一致。 海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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