侖伐替尼的安全性在REFLECT中被評(píng)價(jià)，其中隨機(jī)化（1:1）有不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者至侖伐替尼（n=476）或索拉非尼（n=475）。對(duì)有基線(xiàn)體重≥60kg患者侖伐替尼的劑量為口服12mg每天1次和對(duì)基線(xiàn)體重＜60kg患者口服8mg每天1次。索拉非尼的劑量為每天兩次口服400毫克。侖伐替尼和索拉非尼組分別有49％和32％的患者治療持續(xù)時(shí)間≥6個(gè)月。在REFLECT中接受侖伐替尼的476名患者中，中位年齡為63歲，85％為男性，28％為白人，70％為亞裔。

　　在侖伐替尼治療的患者中觀(guān)察到的最常見(jiàn)不良反應(yīng)（≥20％）按發(fā)生頻率遞減的順序依次為高血壓、疲勞、腹瀉、食欲減退、關(guān)節(jié)痛/肌痛、體重減輕、腹痛、掌跖紅腫綜合征、蛋白尿、發(fā)音困難、出血事件、甲狀腺功能減退癥和惡心。

　　侖伐替尼-治療患者中最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)（≥2％）是肝性腦病（5％）、肝衰竭（3％）、腹水（3％）和食欲減退（2％）。

　　在62％接受侖伐替尼的患者中不良反應(yīng)導(dǎo)致劑量減低或中斷。導(dǎo)致侖伐替尼劑量減少或中斷的最常見(jiàn)不良反應(yīng)（≥5％）是疲勞（9％）、食欲下降（8％）、腹瀉（8％）、蛋白尿（7％）、高血壓（6％）、和掌跖紅腫綜合征（5％）。

　　侖伐替尼治療組20％患者因不良反應(yīng)終止治療。導(dǎo)致侖伐替尼終止的最常見(jiàn)不良反應(yīng)（≥1％）是疲勞（1％）、肝性腦病（2％）、高膽紅素血癥（1％）和肝衰竭（1％）。

　　侖伐替尼仿制藥已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，廠(chǎng)家不同，規(guī)格不同，價(jià)格也不同，患者可按需選擇。仿制藥與原研藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上均相同，仿制藥的價(jià)格卻比原研藥低了不止一倍兩倍。

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