Vemlidy（替諾福韋艾拉酚胺，TAF）25mg片治療12歲及以上代償性肝病兒科患者慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的補充新藥申請（sNDA）已獲美國食品藥品監督管理局批準。

　　該申請得到了2期試驗的24周陽性數據的支持，該試驗比較了70名年齡在12歲至18歲以下的未接受過治療和接受過治療的患者的Vemlidy25mg與安慰劑的治療效果。

　　該研究達到了其主要終點，21％接受Vemlidy治療的患者在治療24周時達到HBVDNA水平低于20IU/mL，而接受安慰劑治療的受試者為0％。

　　根據美國肝病研究協會（AASLD）在24周時設定的標準，還觀察到更高的血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）正�；�率，接受Vemlidy治療的患者為44％，接受安慰劑治療的患者為0％實現ALT正�；�。

　　HBV是一種攻擊肝臟的嚴重疾病，可導致慢性感染、肝硬化、肝癌和多達三分之一的患者死亡。早期癥狀可能包括食欲不振、發燒、全身酸痛、疲勞、瘙癢、蕁麻疹（蕁麻疹）和關節痛，但這種疾病通常沒有癥狀，這可能會導致一些人無法確診。

　　Vemlidy于2016年獲得FDA批準，用于治療慢性HBV感染伴代償性肝病的成人，每日一次。在AASLD和歐洲肝臟研究協會的指南中，它也被推薦為患有代償性肝病的慢性HBV成人的首選或一線治療。

官方授權仿制藥“Hepbest”，藥盒上標紅區域可清楚看到該藥是獲得吉利德公司授權仿制的

　　據海得康醫學顧問了解到，TAF仿制藥HepBest已在印度上市，由著名的邁蘭Mylan制藥授權（美國吉利德公司授權）仿制，與原研藥無二致。

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