TUKYSA（圖卡替尼）是首個獲批與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌的HER-2酪氨酸激酶抑制劑。

　　FDA于2019年12月授予TUKYSA（圖卡替尼）突破性療法認定。該藥物還獲得了FDA的快速通道認定和孤兒藥認定。

　　2020年1月，歐洲藥品管理局（EMA）驗證了TUKYSA（tucatinib）聯合曲妥珠單抗和卡培他濱用于治療局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成年患者的上市許可申請（MAA）。

　　TUKYSA（圖卡替尼）是一種黃色片劑，推薦劑量為200毫克，每天口服兩次。

　　HER2陽性乳腺癌的原因和癥狀

　　人類表皮生長因子受體2（HER2）蛋白水平升高的乳腺腫瘤被歸類為HER2陽性乳腺癌。

　　HER2蛋白負責乳房中存在的癌細胞的生長。這些癌細胞比其他乳腺癌生長和擴散得更快。

　　HER2基因產生HER2蛋白，也稱為HER2/neu蛋白。HER2是在乳腺細胞外表面發現的受體蛋白。在典型情況下，HER2受體控制乳腺細胞的生長。

　　然而，HER2基因會產生自身的多個拷貝，導致10-20％的乳腺癌發生基因擴增。這導致產生大量拷貝的HER2蛋白或受體，稱為HER2蛋白過表達。這種情況會導致乳腺細胞以不受控制的方式生長和繁殖。

　　典型癥狀包括乳房形狀改變、乳房腫脹、乳房或乳頭疼痛、凹陷或皮膚刺激、乳房分泌物、乳房皮膚或乳頭發紅和增厚。

孟加拉珠峰制藥TUCAXEN仿制藥

　　圖卡替尼已在孟加拉上市，TUCAXEN是孟加拉珠峰制藥生產的首仿藥。在同等藥用價值下，仿制藥會比較省錢。

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