NICE推薦Tukysa（tucatinib，圖卡替尼）作為HER2陽(yáng)性不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的聯(lián)合治療方案，用于治療2次或更長(zhǎng)時(shí)間后的患者既往抗HER2治療。

　　監(jiān)管機(jī)構(gòu)的決定基于一項(xiàng)關(guān)鍵的HER2CLIMB試驗(yàn)——一項(xiàng)隨機(jī)、全球、雙盲、安慰劑對(duì)照研究——該試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)Tukysa與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合使用，可將死亡風(fēng)險(xiǎn)和疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低34％或死亡率降低46％。這與單獨(dú)使用曲妥珠單抗和卡培他濱進(jìn)行了比較。研究表明，與對(duì)照組相比，總生存期延長(zhǎng)了4.5個(gè)月。

　　在被診斷患有腦轉(zhuǎn)移的患者中，聯(lián)合治療顯著降低了疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)52％，將總生存期延長(zhǎng)了6個(gè)月。

　　對(duì)于這些患者，Tukysa組合為他們提供了一種更耐受的藥物，這種藥物有可能減少和/或延遲癌癥已經(jīng)進(jìn)展到大腦的HER2陽(yáng)性患者對(duì)手術(shù)或放療的需求。

　　該試驗(yàn)是針對(duì)晚期HER2陽(yáng)性患者的首次試驗(yàn)，因?yàn)樗�包括腦轉(zhuǎn)移受控和不受控制的患者——由于病情嚴(yán)重，這些患者通常被排除在臨床試驗(yàn)之外。

孟加拉珠峰制藥TUCAXEN仿制藥

　　圖卡替尼已在孟加拉上市，TUCAXEN是孟加拉珠峰制藥生產(chǎn)的首仿藥。在同等藥用價(jià)值下，仿制藥會(huì)比較省錢(qián)。

　　“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢(xún)服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢(xún)電話(huà)：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

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