FDA已批準pafolacianine（Cytalux）的新適應癥，以幫助外科醫生檢測患有已知或疑似肺癌的成年患者的肺癌病變。

　　3期ELUCIDATE試驗（NCT04241315）的安全性和有效性結果，該試驗評估了帕福拉卡寧在計劃接受胸外科確診或疑似肺癌患者中的使用。試驗結果表明，在110名接受一劑帕福拉卡寧并在手術期間在正常和熒光燈下進行評估的患者中，24％的患者至少檢測到1個標準視覺或觸覺檢查未發現的癌性病變。

　　Pafolacianine旨在提高定位手術期間難以檢測到的其他肺癌組織的能力。該藥物由一種近紅外染料和一種靶向配體組成，該配體可與癌細胞上過度表達的受體結合。這種診斷劑在手術前以靜脈注射的形式給藥，可照亮癌變組織，使外科醫生能夠檢測出更多可能無法識別的癌癥。

　　關于安全性，帕福拉卡寧最常見的不良反應是輸注相關反應，包括惡心、嘔吐、腹痛、潮紅、消化不良、胸部不適、瘙癢和超敏反應。

　　根據FDA標簽，給孕婦服用pafolacianine可能會對胎兒造成傷害。Cytalux給藥前48小時內應避免使用葉酸、葉酸或含葉酸的補充劑。

　　在手術期間使用pafolacianine檢測肺癌也存在圖像判讀錯誤的風險，包括假陰性和假陽性。

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