歐盟委員會已批準fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（T-DXd，Enhertu）作為單一療法，用于治療既往接受過曲妥珠單抗（赫賽汀）方案的晚期HER2陽性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。

　　T-DXd是歐盟第一個批準的HER2靶向療法，用于在采用基于曲妥珠單抗的方案進行一線治療后疾病進展的轉移性胃癌患者。該批準基于2期DESTINY-Gastric02（NCT04014075）和DESTINY-Gastric01（NCT03329690）試驗的結果。

　　在DESTINY-Gastric02中，經獨立中心評估，歐洲和北美患者使用6.4mg/kgT-DXd治療后確認的客觀緩解率（ORR）為41.8％。中位反應持續時間（DOR）為8.1個月。

　　在DESTINY-Gastric01中，根據ICR評估，抗體藥物偶聯物（ADC）在日本和韓國患者中的ORR分別為40.5％和irinotecan或紫杉醇的11.3％。曲妥珠單抗deruxtecan的中位DOR為11.3個月，化療為3.9個月。T-DXd和化療的中位總生存期（OS）分別為12.5個月和8.4個月。

　　在一項針對接受6.4mg/kg T-DXd的多種腫瘤類型患者的匯總安全性分析中，常見的3/4級治療相關不良反應包括中性粒細胞減少癥、貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、疲勞、食欲下降、淋巴細胞減少癥、惡心、轉氨酶升高、低鉀血癥、肺炎、發熱性中性粒細胞減少癥、嘔吐、腹瀉、體重下降、血液堿性磷酸鹽升高、間質性肺病（ILD）、呼吸困難和射血分數降低。5級不良反應發生在2.6％的患者中，包括間質性肺病。

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