洛莫司汀（Lomustine）風險警告及注意事項警告和注意事項

　　延遲性骨髓抑制

　　Lomustine會導致骨髓抑制，從而導致致命的感染和出血。Lomustine的骨髓抑制是延遲的、劑量相關(guān)的和累積的。通常發(fā)生在給藥后4～6周，并持續(xù)1～2周。血小板減少癥通常比白細胞減少癥更嚴重。Lomustine的累積性骨髓抑制表現(xiàn)為血細胞減少的嚴重程度和持續(xù)時間更長。

　　每次給藥后監(jiān)測血細胞計數(shù)至少6周。不要比每6周更頻繁地給予Lomustine。根據(jù)先前劑量的最低血細胞計數(shù)調(diào)整劑量。

　　藥物過量的風險

　　過量服用Lomustine會發(fā)生致命毒性。分配或施用多于一劑可能導致致命的毒性。

　　一次只開一個劑量。僅分配一劑足夠的膠囊。醫(yī)生和藥劑師都應向患者強調(diào)每6周僅服用一劑Lomustine。

　　肺毒性

　　以肺浸潤和/或纖維化為特征的肺毒性發(fā)生在Lomustine中。基線低于預測用力肺活量（FVC）或一氧化碳擴散能力（DLCO）70％的患者風險增加。肺毒性發(fā)作發(fā)生在治療開始后6個月或更長時間的間隔后，Lomustine的累積劑量通常大于1100mg/㎡。

　　在開始治療前獲得基線肺功能測試并在治療期間經(jīng)常重復。在診斷為肺纖維化的患者中永久停用Lomustine。

　　繼發(fā)性惡性腫瘤

　　長期使用會發(fā)生繼發(fā)性惡性腫瘤，包括急性白血病和骨髓增生異常。

　　肝毒性

　　Lomustine會引起肝毒性，表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶和膽紅素水平升高。

　　監(jiān)測肝功能。

　　腎毒性

　　Lomustine會導致進行性腎功能衰竭和腎臟體積縮小。

　　監(jiān)測腎功能。

　　胚胎-胎兒毒性

　　根據(jù)動物數(shù)據(jù)及其作用機制，Lomustine在給孕婦服用時會對胎兒造成傷害。大鼠和兔子在器官形成期間每天接受洛莫司汀，劑量約為人類總劑量130mg/m2的兩到四倍，超過6周（是單次人類劑量130mg/m的0.18到0.27倍），發(fā)生胚胎胎兒毒性和致畸性2個）基于體表面積（BSA）。告知孕婦對胎兒的潛在風險。忠告有生殖潛能的女性在用Lomustine治療期間和最后一次給藥后共2周使用有效的避孕措施。忠告有生殖潛能女性伴侶的男性在用Lomustine治療期間和最后劑量后共3.5個月使用有效避孕。

　　洛莫司汀（Lomustine）在印度是否上市，可聯(lián)系海得康醫(yī)學顧問查詢了解。“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

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