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Odevixibat改善Alagille綜合征患兒的瘙癢癥,降低膽汁酸!时间:2022-12-14 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 根據在2022年肝臟會議上公布的ASSERT試驗,使用強效選擇性IBAT*抑制劑odevixibat治療可顯著改善Alagille綜合征(ALGS)兒童的瘙癢癥并降低血清膽汁酸水平。 從基線到第21-24周,瘙癢嚴重程度顯著改善,如從基線到第21-24周的抓撓評分顯著降低(最小二乘法[LS]平均變化,-1.7對-0.8;p=0.0024)。 就關鍵的次要終點而言,膽汁酸水平在使用odevixibat后第20-24周顯著降低,但使用安慰劑后膽汁酸水平升高(LS平均變化,–90與22μmol/L;p=0.0012)。 此外,這些結果與對睡眠參數的積極影響相對應,這是另一個次要終點,它評估舒緩的天數(p≤0.001)、幫助入睡的天數(p≤0.01)以及有看護者入睡的天數(p≤0.01),等等。這些變化早在第1-4周就發生了,并持續改善到第24周,與安慰劑組相比,odvixibat組更有利。 這項III期、雙盲、安慰劑對照試驗涉及52名平均基線瘙癢評分為2.9的ALGS患者(中位年齡6.3歲,52%為男性)。參與者被隨機分配接受odevixibat120μg/kg/天(n=35)或安慰劑(n=17),持續24周。 在安全性方面,odevixibat組和安慰劑組的治療緊急不良反應的總體發生率相似(74%對71%)。 Odevixibat總體耐受性良好,沒有死亡或不良反應導致研究藥物停藥的報道。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |