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Pluvicto是什么藥,有什么作用?Pluvicto的獲批上市情況

时间:2022-12-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Pluvicto是一種靜脈內放射配體療法,將靶向化合物(配體)與治療性放射性核素(放射性粒子,在本例中為镥-177)相結合。進入血流后,Pluvicto與靶細胞結合,包括表達PSMA(一種跨膜蛋白)的前列腺癌細胞。一旦結合,放射性同位素發出的能量會破壞目標細胞和附近的細胞,破壞它們的復制能力和/或引發細胞死亡。

  Pluvicto在美國和其他國家/地區被批準用于治療患有一種稱為PSMA陽性mCRPC的晚期癌癥并且已經接受過其他抗癌治療(ARPI和基于紫杉烷的化學療法)的成人。更具體地說,2022年3月,美國食品和藥物管理局(US FDA)批準了Pluvicto。2022年8月和2022年9月,藥品和保健品監管機 (MHRA)和加拿大衛生部分別在英國和加拿大批準了Pluvicto。2022年10月,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)采納了積極意見,建議授予Pluvicto上市許可。這些監管決定得到了關鍵的III期VISION研究結果的支持,在該研究中,接受Pluvicto加標準治療的PSMA陽性mCRPC患者的死亡風險在統計學上顯著降低;滿足影像學無進展生存期和總生存期這兩個替代主要終點。

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