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Onatasertib聯合特瑞普利單抗在復發/轉移性宮頸癌中的效果?

时间:2022-11-18     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據2期TORCH試驗(NCT03591965)的初步數據,無論PD-L1表達如何,Onatasertib(ATG-008)加特瑞普利單抗在復發或轉移性宮頸癌患者中的客觀緩解率(ORR)為52.4%。

  在21名可評估的患者中,1名患者對該組合達到完全反應(CR),10名患者出現部分反應(PR)。5名患者仍對治療有反應,兩名病情穩定的患者仍在接受該方案。在這些患者中,雙藥的中位無進展生存期為5.5個月。

  對于PD-L1陽性患者,onatasertib加特瑞普利單抗誘導的ORR為77.8%。此外,之前接受檢查點抑制劑治療的2名患者中有1名也經歷了治療的PR。

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  TORCH-2招募的患者年齡在18歲-70歲之間,根據RECISTv1.1標準至少有1個可測量的病變,并且ECOG體能狀態為0或1。要符合入組條件,患者必須具有可接受的骨骨髓功能和超過3個月的預期壽命。

  該研究由兩部分組成。在研究的劑量遞增階段,研究人員著手評估onatasertib加特瑞普利單抗的安全性和耐受性。研究參與者口服onatasertib,劑量為15mg、20mg和30mg,每日一次,并每3周一次口服240mg特瑞普利單抗。

  2022年ASCO年會上公布的試驗數據顯示,截至數據截止日期2021年12月20日,可評估療效的21名患者的ORR為28.6%,疾病控制率為71.4%。在5名可評估的宮頸癌患者中,1名患者獲得CR,3名患者獲得PR。一名PD-L1陰性的宮頸癌患者經歷了CR。

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