免疫檢查點抑制劑和靶向治療顯著改善了晚期黑色素瘤患者的預后，但這些患者中大約有一半不會獲得持久的益處。腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）過繼細胞療法的1-2期試驗顯示出有希望的反應，但缺乏來自3期試驗的數據來確定TIL在治療晚期黑色素瘤中的作用。

　　在一項3期、多中心、開放標簽試驗中，以1:1的比例隨機分配患有不可切除的IIIC期或IV期黑色素瘤的患者接受TIL或抗細胞毒性T淋巴細胞抗原4治療（易普利姆瑪3mg/kg體重）。在輸注至少5×10^9TIL之前進行非清髓性淋巴細胞清除性化療（環磷酰胺加氟達拉濱），然后進行大劑量白細胞介素2。主要終點是無進展生存期。

　　共有168名患者（86％ 患有抗程序性死亡1治療難治的疾病）被分配接受TIL（84名患者）或易普利姆瑪（84名患者）。在意向治療人群中，TIL組的中位無進展生存期為7.2個月，易普利姆瑪組為3.1個月；分別有49％和21％的患者有客觀反應。TIL組的中位總生存期為25.8個月，ipilimumab組為18.9個月。所有接受TIL治療的患者和57％接受易普利姆瑪治療的患者均發了3級或更高級別的治療相關不良反應；在TIL組中，這些事件主要是化療相關的骨髓抑制。

　　在晚期黑色素瘤患者中，接受TIL治療的患者的無進展生存期明顯長于接受易普利姆瑪治療的患者。

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