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老年和肝腎功能損害患者服用阿普斯特如何調整劑量?阿普斯特國內能買到嗎?

时间:2022-12-06     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  老年使用

  在參加研究PsA-1、PsA-2和PsA-3的1493名受試者中,共有146名銀屑病關節炎受試者年齡在65歲和以上,包括19名受試者在75歲和以上。在臨床研究中,≥65歲的老年受試者和<65歲的年輕成年受試者的安全性概況沒有觀察到總體差異。

  在參加兩項安慰劑對照銀屑病試驗(PSOR1和PSOR2)的1257名受試者中,共有108名銀屑病受試者年齡在65歲及以上,其中9名受試者年齡在75歲及以上。在臨床試驗中,在≥65歲的老年受試者和<65歲的年輕成年受試者中,未觀察到療效和安全性的總體差異。

  腎功能不全

  阿普斯特藥代動力學在輕度、中度和重度腎功能不全受試者中表征,根據Cockcroft-Gault方程,肌酐清除率分別為每分鐘60-89、30-59和低于30mL。雖然在有輕度或中度腎受損患者中無需調整劑量,但在有嚴重腎受損患者中 阿普斯特 的劑量應減低至30mg每天1次。

  肝功能損害

  在有中度(Child Pugh B)和嚴重(Child Pugh C)肝受損受試者中表征阿普司特藥代動力學。這些患者無需調整劑量。

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阿普斯特仿制藥MPRILA——印度邁蘭制藥

  Apremilast叫阿普斯特,又叫阿普米司特,是一種PDE4抑制藥。阿普斯特目前國內還買不到。印度邁蘭已經推出阿普斯特的仿制藥,商品名是MPRILA。在印度一盒售價約200人民幣。

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