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FDA批準(zhǔn)Brexafemme用于復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌病!

时间:2022-12-06     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Brexafemme(ibrexafunerp片劑)的第二個(gè)適應(yīng)癥,用于降低復(fù)發(fā)性外陰陰道念珠菌。≧VVC)的發(fā)病率。

  關(guān)鍵的第3階段CANDLE研究的積極結(jié)果的支持,該研究評(píng)估了每月服用Brexafemme以降低RVVC發(fā)病率的安全性和有效性。

  結(jié)果顯示,接受Brexafemme治療的患者中有65.4%通過在第24周內(nèi)完全沒有復(fù)發(fā)而取得了臨床成功,而接受安慰劑治療的患者中這一比例為53.1%。

  Brexafemme優(yōu)于安慰劑的這一優(yōu)勢(shì)在三個(gè)月的隨訪期內(nèi)持續(xù)存在,并且在統(tǒng)計(jì)學(xué)上仍然顯著。

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  VVC是由念珠菌引起的一種常見感染,念珠菌是一種酵母菌,通常生活在皮膚和體內(nèi),例如口腔、喉嚨、腸道和陰道。估計(jì)75%的女性將至少有一次 VVC 發(fā)作,40%至45%的女性將有兩次或更多發(fā)作。

  根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù),復(fù)發(fā)性VVC通常定義為一年內(nèi)出現(xiàn)三次或更多次有癥狀的VVC,影響不到5%的女性,但會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

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