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Biktarvy獲EC批準用于治療兒科人群的HIV,效果怎么樣?

时间:2022-12-06     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  歐盟委員會(EC)已批準一種新的低劑量片劑劑型Biktarvy(比克替拉韋/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺)及其適應(yīng)癥的擴展,用于治療HIV病毒學抑制的HIV感染,年齡在至少兩年,體重至少14公斤。

  EC的決定基于一項開放標簽研究,該研究發(fā)現(xiàn)Biktarvy在病毒學抑制的青少年和HIV兒童中有效且在24周內(nèi)普遍耐受良好。

  在研究1474中,對體重至少為35公斤的12歲至18歲以下的青少年(治療隊列1)、體重至少為25公斤的6歲至12歲以下的兒童(治療隊列1)評估了Biktarvy的治療結(jié)果隊列2),以及至少兩歲且體重至少14公斤至低于25公斤的兒童(治療隊列3)。

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  改用Biktarvy后,第1組和第2組中98%的參與者在第48周時仍然受到抑制。在治療組3中也觀察到類似的結(jié)果,91%的參與者在改用Biktarvy后第24周時仍保持病毒學抑制。

  與在成人中觀察到的情況相比,在兩歲及以上感染HIV-1的兒科患者中未觀察到新的不良反應(yīng)。

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