MOVe-OUT是一項(xiàng)多國(guó)3期試驗(yàn)，評(píng)估了molnupiravir在未接種疫苗、未住院的輕度至中度COVID-19成人中的使用情況，這些成人有進(jìn)展為重度COVID-19的高風(fēng)險(xiǎn)，并在癥狀發(fā)作后5天內(nèi)入組。該試驗(yàn)是在Omicron變體及其子變體出現(xiàn)之前進(jìn)行的。孕婦、哺乳期人群和兒童被排除在研究之外。參與者隨機(jī)接受 molnupiravir 800mg口服，每12小時(shí)一次，持續(xù)5天或安慰劑。主要復(fù)合結(jié)局是全因住院（定義為住院時(shí)間 ＞24小時(shí)）或第29天死亡。

　　最終分析包括1,433名參與者；中位年齡為43歲（17％的人年齡＞60歲）。49％的參與者是男性，57％是白人，50％是西班牙裔/拉丁裔，5％是黑人或非裔美國(guó)人。在參與者中，74％的體重指數(shù)≥30，16％患有糖尿病。48％的參與者從出現(xiàn)COVID-19癥狀到隨機(jī)分組的時(shí)間≤3天

　　到第29天，使用molnupiravir將住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了31％，molnupiravir組的709名參與者中有48人（6.8％）經(jīng)歷了住院或死亡，而安慰劑組的699名參與者中有68人（9.7％） 經(jīng)歷了住院或死亡（-3.0％調(diào)整后差異；95％ CI，-5.9％至-0.1％）。molnupiravir組有1例死亡，安慰劑組有9例死亡。在經(jīng)歷不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)的參與者比例方面，兩組之間沒(méi)有顯著差異。對(duì)試驗(yàn)期間住院患者數(shù)據(jù)的二次分析顯示，使用molnupiravir可將需要呼吸干預(yù)（常規(guī)或高流量氧氣輸送或無(wú)創(chuàng)或有創(chuàng)機(jī)械通氣）的風(fēng)險(xiǎn)降低21％。

　　molnupiravir最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹瀉、惡心和頭暈。根據(jù)體外研究，molnupiravir及其活性代謝物NHC均不是主要藥物代謝酶的抑制劑或誘導(dǎo)劑或主要藥物轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的抑制劑。根據(jù)EUA，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)molnupiravir的藥物相互作用。

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