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Elranatamab用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤治療效果和安全性如何?

时间:2022-11-08     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  基于2期MagnetisMM-3研究的更新數(shù)據(jù),該研究顯示總體反應(yīng)率為61.0%,中位隨訪6.8個月后安全性可控。

  Elranatamab獲得美國(FDA)的突破性療法認定,用于治療人群復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)。Elranatamab是一種B細胞成熟抗原(BCMA)-CD3靶向雙特異性抗體(BsAb)。

  Elranatamab旨在與多發(fā)性骨髓瘤(MM)細胞表面高度表達的BCMA和T細胞表面上發(fā)現(xiàn)的CD3受體結(jié)合,將它們橋接在一起并激活T細胞以殺死骨髓瘤細胞。elranatamab對BCMA和CD3的結(jié)合親和力已被設(shè)計為引發(fā)有效的T細胞介導(dǎo)的抗骨髓瘤活性。Elranatamab皮下給藥,比靜脈給藥更方便,并且可以降低潛在不良反應(yīng)的風險,例如細胞因子釋放綜合征(CRS)。

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  MagnetisMM-3隊列A(n=123)的六個月隨訪數(shù)據(jù),評估elranatamab單藥治療患者的安全性和有效性與 RRMM;颊呓邮芷は拢⊿C)elranatamab 76mg每周(QW)治療,并在第一周內(nèi)給予2步啟動劑量方案。研究表明,elranatamab表現(xiàn)出可控的安全性,在中位隨訪6.8個月時,患者的總體緩解率(ORR) 為61.0%。在應(yīng)答者中,維持應(yīng)答≥6個月的概率為90.4%。無論因果關(guān)系如何,最常見的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)是 CRS(57.9%),報告的大多數(shù)事件為1級(43.2%)或2級(14.2%)。

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