大約40％的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性乳腺癌患者發生PIK3CA突變。PI3Kα特異性抑制在阿培利司在早期研究中已顯示出抗腫瘤活性。

　　在一項隨機的3期試驗中，在HR-既往接受過內分泌治療的陽性、HER2陰性晚期乳腺癌。根據腫瘤組織PIK3CA突變狀態將患者納入兩個隊列。

　　共有572名患者接受了隨機分組，其中341名患者確診為腫瘤組織PIK3CA突變。在PIK3CA突變癌癥患者隊列中，阿培利司-氟維司群組中位隨訪20個月時的無進展生存期為11.0個月，與安慰劑-氟維司群組5.7個月；在沒有PIK3CA突變癌癥的隊列中，風險比為0.85。隊列中所有患者的總體反應與安慰劑-氟維司群相比，阿培利司-氟維司群的PIK3CA突變癌癥更嚴重（26.6％對12.8％）；在該隊列中有可測量疾病的患者中，該百分比分別為35.7％和16.2％。在整個人群中，最常見的3級或4 級不良事件是高血糖（阿培利司-氟維司群組為36.6％，安慰劑-氟維司群組為0.7％）和皮疹（9.9％對0.3％）。阿培利司-氟維司群組6.7％的患者發生3級腹瀉，而安慰劑-氟維司群組為0.3％；沒有報告4級腹瀉。由于不良事件而停用阿培利司和安慰劑的患者比例分別為25.0％和4.2％。

　　在先前接受過內分泌治療的PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中， 阿培利司-氟維司群治療延長了無進展生存期。

印度阿培利司進口藥

　　阿培利斯在印度上市的是進口藥，據了解，價格為人民幣5000左右。患者可咨詢海得康醫學顧問查詢詳情。“海得康”為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

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