阿培利司是一種PI3Kα選擇性抑制劑和降解劑，加上氟維司群在SOLAR-1中對激素受體陽性、HER2陰性、PIK3CA 突變的晚期乳腺癌有效；BYLieve旨在評估alpelisib加內(nèi)分泌治療在這種情況下的三個隊列。

　　研究招募了激素受體陽性、HER2陰性、具有腫瘤PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者，這些患者在之前的治療（包括CDK4/6抑制劑）之后或之后出現(xiàn)進展。年齡在18歲或以上、東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)為2分或更低、既往接受過不超過兩次抗癌治療和不超過一次化療方案的參與者被納入三個隊列。在隊列A中，患者必須在使用CDK4/6抑制劑加芳香酶抑制劑作為之前的直接治療時或之后出現(xiàn)進展。患者在每個28天周期的第1天和第1周期的第15天接受口服阿培利司300 mg/天（連續(xù)）加氟維司群500mg肌肉注射。主要終點是每個局部6個月時沒有疾病進展的存活患者比例使用實體瘤反應(yīng)評估標準1.1版對集中確認PIK3CA突變的患者進行評估。

　　數(shù)據(jù)截止期間，127名至少隨訪6個月的患者被納入隊列A。121名患者有集中證實的PIK3CA突變。在數(shù)據(jù)截止時，中位隨訪時間為11.7個月。121名患者中有61名在6個月時沒有疾病進展而存活。最常見的3級或更嚴重的不良事件是高血糖。127名患者中有33名發(fā)生了嚴重不良事件。沒有報告與治療相關(guān)的死亡。

　　BYLieve在使用CDK4/6抑制劑加芳香酶抑制劑進展后，在PIK3CA突變、激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中顯示了alpelisib加氟維司群的活性，且毒性可控。

印度阿培利司進口藥

　　阿培利斯在印度上市的是進口藥，據(jù)了解，價格為人民幣5000左右。患者可咨詢海得康醫(yī)學顧問查詢詳情。“海得康”為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

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