復發性宮頸癌患者預后較差。西米普利單抗是一種被批準用于治療肺癌和皮膚癌的完全人類程序性細胞死亡1（PD-1）阻斷抗體，已被證明在該人群中具有初步的臨床活性。

　　在一線含鉑化療后疾病進展的患者，無論其程序性細胞死亡配體1（PD-L1）狀態如何。女性被隨機分配（1:1）接受西米普利單抗（每3周350毫克）或研究者選擇的單藥化療。主要終點是總生存期。還評估了無進展生存期和安全性。

　　共招募了608名女性（每組304名）。在整個試驗人群中，西米普利單抗組的中位總生存期長于化療組（12.0個月對8.5個月）。兩個組織學亞組（鱗狀細胞癌和腺癌[包括腺鱗癌]）的總體生存獲益是一致的。在總體人群中，西米普利單抗組的無進展生存期也長于化療組。在總體人群中，西米普利單抗組有16.4％的患者出現客觀緩解，而6.3％在化療組。18％的PD-L1表達大于或等于1％的西米普利單抗治療患者和11％的患者出現客觀反應PD-L1表達低于1％。總體而言，45.0％的接受西米普利單抗的患者和53.4％的接受化療的患者發生了3級或更高級別的不良反應。

　　在一線含鉑化療后復發性宮頸癌患者中，西米普利單抗的生存期明顯長于單藥化療。

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