西米普利單抗在轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者中顯示出顯著的抗腫瘤活性。

　　這項研究主要在澳大利亞、德國和美國的在學(xué)術(shù)醫(yī)療中心進(jìn)行。符合條件的患者（年齡≥18歲，經(jīng)組織學(xué)證實為局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌，東部腫瘤協(xié)作組體力狀態(tài)為0-1）接受西米普利單抗3mg/kg靜脈注射，每2周持續(xù)30分鐘，最長96周。每8周進(jìn)行一次腫瘤測量。主要終點是客觀反應(yīng)，定義為完全或部分反應(yīng)的患者比例，根據(jù)獨立中央審查，根據(jù)放射掃描實體瘤反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn)1.1版和世界衛(wèi)生組織醫(yī)學(xué)攝影標(biāo)準(zhǔn)。

　　結(jié)果顯示，截止日期共78名患者入組并接受了西米普利單抗治療。在數(shù)據(jù)截止時，研究隨訪的中位時間為9.3 個月。78名患者中有34名（44％）觀察到客觀反應(yīng)。最佳總體反應(yīng)是10名（13％）患者完全反應(yīng)和24名（31％）患者部分反應(yīng)。78名患者中有34名（44％）發(fā)生了3-4級治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)；最常見的是6名（8％）患者的高血壓和4名（5％）患者的肺炎。78名患者中有23名（29％）發(fā)生了嚴(yán)重的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。據(jù)報道，發(fā)生吸入性肺炎后發(fā)生了1例與治療相關(guān)的死亡。

　　西米普利單抗在沒有廣泛接受的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者中顯示出抗腫瘤活性和可接受的安全性。

　　據(jù)了解，西米普利單抗（cemiplimab）沒有仿制版上市。在國內(nèi)也還未上市，患者如需購買請通過正規(guī)合法渠道獲取。

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