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Cilta-cel對中國復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的效果如何?

时间:2022-10-24     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Ciltacabtagene autoleucel(也稱為cilta-cel)是一種嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法,靶向B細胞惡性腫瘤(如多發性骨髓瘤 (MM))中癌細胞表面的B細胞成熟抗原(BCMA)。它是第二代CAR,配備一個胞外域,包括兩個BCMA結合單鏈可變片段(ScFv)域、一個跨膜域和一個具有CD3ζ和4-1BB的內域。Cilta-cel 是一種自體、基因編輯的CAR T細胞,通過收集和修改接受者的 T 細胞來制備,以在實驗室中為患者提供個性化治療以進行輸注。這種CAR T細胞產品特別需要具有兩種靶向 BCMA 的單域抗體的CAR,這些抗體可檢測 MM 惡性細胞上表達的 BCMA 的兩個表位。

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  評估Cilta-cel在中國復發/難治性多發性骨髓瘤患者中的效果。

  CARTIFAN-1研究是招募了接受過≥3線治療的RRMM成人患者。給予單劑Cilta-cel輸注(靶劑量0.75x106嵌合抗原受體陽性T細胞/kg)。

  試驗共48位患者接受了Cilta-cel輸注。中位隨訪18個月后,總緩解率是89.6%,首次緩解前的中位時間約是1個月;77.1%的患者獲得了完全緩解或更好緩解。18個月PFS率是66.8%,18個月OS率是78.7%。

  常見血液性副作用,包括貧血、中性粒細胞減少癥、淋巴細胞減少和血小板減少。

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