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派姆單抗輔助治療IIB-IIC期黑色素瘤有效果嗎?

时间:2022-10-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌,其特點是色素生成細胞不受控制地生長。對于IIB期和IIC期疾病患者,切除黑色素瘤的復發率估計為32-46%,對于III期疾病患者為39-74%。IIB期的五年生存率估計為87%,IIC期為82%,IIIA期為93%,IIIB期為83%,IIIC期為69%,IIID期為32%。

  與安慰劑相比,派姆單抗輔助治療顯著改善了IIB或IIC期黑色素瘤患者的無復發生存期。

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  KEYNOTE-716試驗招募了符合要求的皮膚黑色素瘤患者,1:1隨機分成兩組,給予派姆單抗或安慰劑直到滿17個療程或疾病進展或出現不可耐受的毒性。

  2018年9月23日-2020年11月4日期間,共976位患者被隨機分至派姆單抗組(n=487)或安慰劑組(n=489)。中位隨訪了27.4個月后,中位無遠處轉移生存期兩組均未達到。與安慰劑相比,派姆單抗提高了無遠處轉移生存率。中位無復發生存期:派姆單抗組為37.2個月,安慰劑未達到。與安慰劑相比,派姆單抗組的復發風險仍然較低。

  最常見的3級及以上副作用有高血壓、腹瀉、皮疹、自身免疫性肝炎和脂肪酶升高。

  派姆單抗輔助治療IIB-IIC期黑色素瘤與安慰劑相比,無遠處轉移生存期顯著改善,復發風險持續降低。

  派姆單抗已成為歐盟批準的第一個抗 PD-1 輔助治療方案,用于完全切除后IIB、IIC和III期黑色素瘤的12歲及以上患者,派姆單抗潛力的數據有助于降低這些患者的復發風險,包括遠處轉移。

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