全世界每年約有570,000人被診斷出患有宮頸癌，死亡人數(shù)超過250,000。一種PD-1抑制劑被批準(zhǔn)作為表達(dá)PD-L1的持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸腫瘤患者的一線治療藥物。Libtayo在晚期宮頸癌中的使用未經(jīng)FDA批準(zhǔn)。Libtayo已被批準(zhǔn)適用于某些晚期基底細(xì)胞癌 (BCC)、晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌 (CSCC) 和晚期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者。

　　最新：歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）建議批準(zhǔn)抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab）作為一種單藥療法，用于治療鉑類化療期間或之后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者，對該項已發(fā)布一份積極審查意見。

　　基于3期臨床試驗EMPOWER-Cervical 1（NCT03257267）在晚期宮頸癌開展的大規(guī)模臨床試驗結(jié)果。試驗入組了先前接受含鉑化療治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，不論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)或組織學(xué)如何。將Libtayo單藥療法與化療進(jìn)行對比。

　　結(jié)果顯示，無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)或腫瘤組織學(xué)如何，與二線化療相比，Libtayo治療均顯著改善OS，在整個患者群體中將死亡風(fēng)險降低31%，在鱗狀細(xì)胞癌（SCC）患者中將死亡風(fēng)險降低27%。

　　Libtayo是一種可以通過與免疫系統(tǒng)合作來治療某些癌癥的藥物。如果患者出現(xiàn)任何新的或惡化的體征或癥狀，請立即就醫(yī)，包括：肺部問題、腸道問題、肝臟問題、激素腺問題、腎臟問題、皮膚問題、其他器官和組織不適跡象，輸液反應(yīng)、排斥移植器官、接受使用供體干細(xì)胞（同種異體）的骨髓（干細(xì)胞）移植的人的并發(fā)癥。

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