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晚期血管肉瘤治療方案,carotuximab聯合帕唑帕尼比單獨使用帕唑帕尼效果會好嗎?

时间:2022-10-17     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  血管肉瘤是一種罕見的肉瘤亞型,預后不佳。在一項1/2期試驗中,在未接受過帕唑帕尼治療的化療難治性血管肉瘤患者中,卡羅妥昔單抗聯合帕唑帕尼的中位無進展生存期 (PFS) 為7.8個月。

  確定在晚期血管肉瘤患者中,與單獨使用帕唑帕尼相比,carotuximab聯合帕唑帕尼是否能改善PFS?

  TAPPAS試驗:納入123名18歲或以上的晚期血管肉瘤患者。患者以1:1的比例隨機接受帕唑帕尼單獨治療或卡羅妥昔單抗聯合帕唑帕尼治療。

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  口服帕唑帕尼800mg/d,或靜脈注射carotuximab10mg/kg,每周給藥,加上口服帕唑帕尼800mg/d,根據患者耐受情況或直至疾病進展允許調整劑量。

  在114名具有可評估數據的患者中(帕唑帕尼組53名,射carotuximab10mg聯合帕唑帕尼組61名),69名(61%)為女性,中位年齡為68歲(范圍24-82歲);57人 (50%) 患有皮膚病,32人 (28%) 未接受過治療。未達到主要終點 (PFS),帕唑帕尼的中位數為4.3個月,聯合組為4.2個月。單藥帕唑帕尼組與聯合組最常見的全級別副作用是疲勞、頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、貧血、鼻出血和高血壓。

  在這項3期隨機臨床試驗中,與單獨使用帕唑帕尼相比,在晚期血管肉瘤患者中,carotuximab聯合帕唑帕尼并未改善PFS。

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