頭皮銀屑病可能只包含一個小的BSA，但由于難以應(yīng)用于身體的毛發(fā)區(qū)域，它對常用的局部治療提出了挑戰(zhàn)。

　　阿普司特在中度至重度頭皮斑塊狀銀屑病患者中的療效和安全性研究（STYLE，PSOR-3）是一項3期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，評估了本品的療效和安全性。

　　用于頭皮銀屑病的阿普斯特。6治療組每天兩次接受阿普斯特30mg，直到第16周。在第16周，安慰劑組患者在第32周被轉(zhuǎn)換為阿普斯特。不允許同時使用藥物。在隨機(jī)分配的303名患者中；201名患者接受了阿普斯特，102名患者接受了安慰劑藥物。從最初的303名患者中，只有252名患者在第16周完成了安慰劑對照階段的試驗。與ESTEEM 1和2經(jīng)驗相似，治療劑量在治療的第一周以10毫克的增量滴定，以減少潛在的胃腸道不良反應(yīng)事件。

　　主要終點是在第16周時達(dá)到頭皮PGA (ScPGA) 反應(yīng)（評分為0 [清除] 或1 [幾乎清除]）且從基線至少降低2分的患者比例。主要終點與接受安慰劑的患者相比接受阿普斯特治療的患者明顯更多（43.3%vs13.7%；95% CI，p<0.0001）。

　　在第16周，明顯更多的接受阿普斯特的患者注意到全身NRS改善（45.5%對22.5%；p<0.0001）、頭皮癢NRS（47.1%對21.1%；p<0.0001）和DLQI得分（-6.7對-3.8；p<0.0001）。

　　同樣，在ESTEEM 1和2患者的亞組分析中，到第16周，與安慰劑組患者相比，顯著更多的阿普斯特患者獲得0或1的ScPGA 評分（ESTEEM 1：46.5%vs17.5%，p<0.0001；ESTEEM 2 : 40.9%vs17.2%, p<0.001)。

　　與安慰劑相比，阿普斯特治療與頭皮銀屑病的顯著改善有關(guān)。目前，對頭皮銀屑病的其他口服和全身治療的研究有限，因此比較療效尚不明確。

阿普斯特仿制藥MPRILA——印度邁蘭制藥

　　Apremilast叫阿普斯特，又叫阿普米司特，是一種PDE4抑制藥。阿普斯特目前國內(nèi)還買不到。印度邁蘭已經(jīng)推出阿普斯特的仿制藥，商品名是MPRILA。在印度一盒售價約200人民幣。仿制藥在國內(nèi)無法購買。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】