在阿普斯特 (RELIEF) 3期隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲研究中，在預(yù)先指定的與白塞綜合征相關(guān)的口腔潰瘍?nèi)毡净颊邅喗M中評(píng)估阿普斯特的效果與安全性。

　　主要終點(diǎn)是12周安慰劑對(duì)照階段（AUCWk0-12）口腔潰瘍數(shù)量的曲線下面積。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是口腔潰瘍疼痛、口腔潰瘍完全消退以及疾病活動(dòng)和生活質(zhì)量 (QoL) 測量值與基線相比的變化。

　　結(jié)果顯示：39名日本患者被隨機(jī)分組（阿普斯特30mg BID：n=19；安慰劑：n=20）。在第12周觀察到阿普斯特與安慰劑在AUCWk0-12中口腔潰瘍數(shù)量的改善（115.9與253.3；P=0.0168）；57.9%對(duì)25.0% 實(shí)現(xiàn)口腔潰瘍完全消退，47.4%對(duì)0.0%在第6周實(shí)現(xiàn)口腔潰瘍消退，并在≥6周內(nèi)保持口腔無潰瘍狀態(tài)；BSAS與基線的平均變化為-10.5對(duì)0.5。在其他次要終點(diǎn)（包括生活質(zhì)量）中，觀察到阿普斯特與安慰劑的有利影響。臨床獲益持續(xù)超過28周的持續(xù)阿普斯特治療。

　　阿普司特減少了日本白塞綜合征亞組的口腔潰瘍數(shù)量和總體疾病活動(dòng)。

阿普斯特仿制藥MPRILA——印度邁蘭制藥

　　阿普斯特仿制藥已在印度上市——MPRILA，印度仿制版不會(huì)再過國內(nèi)上市，購買需出國就醫(yī)。

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